出口防疫用品需哪些HS编码和资质文件？

一、核心前提：明确产品类别与HS编码

首先需通过HS编码 确认产品属性（医用/非医用）及监管条件，

医用口罩：HS编码通常为62101010（医用纺织材料制口罩），属于医疗器械，监管条件严格；

非医用口罩：HS编码可能为62101090（非医用纺织材料制口罩），监管较宽松；

防护服、体温计、呼吸机 等医用产品多属于医疗器械（HS编码含“医用”关键词）。

可通过海关总署商品归类中心广州分中心 或专业报关行确认HS编码及监管条件（如是否需商检“B”、出口许可证等）。

**二、国内出口必备基础资料

**企业资质文件

进出口权证明：营业执照（经营范围含“货物进出口”）、对外贸易经营者备案登记表（或海关进出口货物收发货人备案回执）。

委托代理出口：若委托外贸公司代理，需提供代理协议（双方盖章）。

2.产品资质文件（区分医用/非医用）

▶医用防疫用品（如医用口罩、防护服、医用体温计等）

医疗器械注册证：由国家药监局（NMPA）核发，需在有效期内（注：2021年起，部分医用产品已取消“出口销售证明”，但注册证仍是核心）。

医疗器械生产许可证：生产企业需提供（若出口商为贸易公司，需提供生产企业的许可证复印件并加盖公章）。

医疗器械经营许可证：若出口商为医疗器械经营企业，需提供（生产企业自营出口无需）。

▶非医用防疫用品（如民用口罩、普通防护服、消毒湿巾等）

产品执行标准证明：需符合中国国家标准（如口罩：GB/T 32610-2016；防护服：GB/T 29510-2013），提供第三方检测机构出具的检测报告（需CMA或CNAS认证机构出具）。

**出口报关基础文件

商业发票（Commercial Invoice）：注明产品名称、规格、数量、单价、总价、贸易术语（如FOB广州）等。

装箱单（Packing List）：详细列明每箱货物的品名、规格、数量、毛重、净重、箱号等。

外贸合同（Sales Contract）：与进口方签订的正式合同，需双方盖章。

出口报关单：通过“单一窗口”在线申报后生成（由报关行协助填写）。

代理报关委托书：若委托报关行代理，需提供盖公章的委托书（格式需符合海关要求）。

**检验检疫与合规文件

出境货物通关单（若需）：根据HS编码监管条件，若标注“B”（出境商检），需向广州海关（或属地海关）申请商检，凭通关单报关（如部分医用产品需强制检验）。

包装与标签合规证明：产品包装需有中文/英文标签，注明品名、规格、生产企业、生产日期、保质期、执行标准（如“符合YY/T 0969-2013”）等；医用产品标签需额外标注“医用”（Medical Use）及医疗器械注册证编号。

**三、进口国/地区必备认证文件

出口防疫用品需满足进口国的准入要求，核心认证文件如下（部分需提前办理，作为进口方清关依据）：

**四、其他补充文件

制造商声明（Manufacturer’s Declaration）：声明产品符合进口国标准（如欧盟需声明符合PPE法规或MDR法规）。

自由销售证书（FSC）：部分国家要求（如巴西、阿根廷），需向中国药监局或地方市场监管局申请（仅医用产品）。

外汇核销文件：若需出口退税，需提供增值税专用发票、出口收汇凭证（通过银行结汇水单）。

**五、注意事项

1、政策时效性：关注海关总署、商务部最新公告（如2023年起，多数防疫用品已取消出口许可证要求，但医用产品资质仍需严格核查）。

2、“医用”与“非医用”不可混淆：若产品实际为医用，需如实申报并提供医疗器械资质，避免因“伪报”被海关处罚。

3、第三方检测报告：需确保检测项目覆盖进口国标准核心指标（如口罩的细菌过滤效率BFE、颗粒物过滤效率PFE）。

**建议

- 委托广州本地有防疫用品出口经验的报关行（如中外运、中远海运物流）协助核查资料，避免遗漏；

- 提前与进口方确认清关文件清单，确保认证文件（如CE、FDA）在进口国可查询验证。

如需具体HS编码对应的监管条件或最新政策，可登录中国国际贸易单一窗口（https://www.singlewindow.cn）或咨询广州海关12360热线。